QM TOP JOBS
Leiter Qualitätsmanagement - Medizintechnik (m/w/d)
Standort: Baden-Württemberg
70-26510
Was unser Auftraggeber bietet
- Festgehalt und attraktive Bonusregelung
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Eine motivierende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
- Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Position mit viel Gestaltungsmöglichkeiten
- Sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Unternehmen
Unternehmensprofil
Unser Auftraggeber ist ein etabliertes Familienunternehmen der Metallindustrie und entwickelt und produziert hochwertige Produkte im medizintechnischen Bereich. Das Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg beschäftigt derzeit ca. 250 Mitarbeiter/-innen. Die innovativen Produkte werden an Kunden im In- und Ausland geliefert.
Hauptaufgaben
- Führung der Abteilung Qualitätsmanagement mit derzeit 5 Personen
- Steuerung der Aktivitäten im Prozessmanagement, Produktzulassung und Risikomanagement
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems auf Basis ISO 9001 und ISO 13485
- Durchführung von internen und externen Audits
- Kontrolle von CAPA-Maßnahmen
- Aufrechterhaltung der Zulassungen nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
- Begleitung und Durchführung von internationalen regulatorischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
- Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses nach ISO 14971
Das Ziel der Stelle ist die Übernahme der Gesamtverantwortung aller Qualitätsaktivitäten im Unternehmen.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsbereich in einem Medizintechnikunternehmen
- Langjährige Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der Normen und einschlägigen Regularien
- Sicheres Auftreten sowie eine hohe Kommunikations- und Überzeugungsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.
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