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Manager Quality Affairs (m/w/d)

Standort: Bayern
45-26020

Was unser Auftraggeber bietet

  • Übertarifliches Einkommen plus Prämien
  • Umfassende Sozialleistungen
  • Flexible Arbeitszeiten – Work-Life-Balance
  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Unternehmen, welches als Produzent technischer Gesundheitsprodukte globale Kunden betreut und ca. 200 Personen beschäftigt.

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Hauptaufgaben

    Das Ziel der Stelle ist die Umsetzung aller regulatorischer Anforderungen.



  • Aufrechterhaltung der Dokumentation für das QM-System
  • Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems auf Basis ISO 13485 und MDD/MDR/VDR
  • Mitarbeit im CAPA- und Risikomanagementteam
  • Durchführung interner Audits
  • Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen, Verpackungen und Kennzeichnungen gemäß der entsprechenden Richtlinien
  • Bewertung von Risiken bei Produktlieferungen
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Ihr Profil

  • Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
  • Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute Kenntnisse der Medizintechnikbranche
  • Umfassendes Verständnis für technische und physikalische Vorgänge
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
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Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.

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