QM TOP JOBS
Manager Quality Affairs (m/w/d)
Standort: Bayern
45-26020
Was unser Auftraggeber bietet
- Übertarifliches Einkommen plus Prämien
- Umfassende Sozialleistungen
- Flexible Arbeitszeiten – Work-Life-Balance
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
- Unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive
Unternehmensprofil
Unser Auftraggeber ist ein mittelständisches Unternehmen, welches als Produzent technischer Gesundheitsprodukte globale Kunden betreut und ca. 200 Personen beschäftigt.
Hauptaufgaben
- Aufrechterhaltung der Dokumentation für das QM-System
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems auf Basis ISO 13485 und MDD/MDR/VDR
- Mitarbeit im CAPA- und Risikomanagementteam
- Durchführung interner Audits
- Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen, Verpackungen und Kennzeichnungen gemäß der entsprechenden Richtlinien
- Bewertung von Risiken bei Produktlieferungen
Das Ziel der Stelle ist die Umsetzung aller regulatorischer Anforderungen.
Ihr Profil
- Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
- Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Kenntnisse der Medizintechnikbranche
- Umfassendes Verständnis für technische und physikalische Vorgänge
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.
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